Autoklaven für den Einsatz in der Produktion
Sterilisatoren sind essenzielle Bestandteile des Produktionsprozesses zur Herstellung von Arzneimitteln und Medizinprodukten. Die Einhaltung strenger Richtlinien und Normen ist entscheidend, um die Sicherheit und Qualität der Produkte sicherzustellen. In diesem Beitrag erläutern wir die relevanten Normen, Anforderungen an Dokumentation und Prozesssteuerung sowie die Validierung von Autoklaven im GMP- (Good Manufacturing Practice) und Medizinprodukte-Umfeld. Relevante Normen […]
Pharmazeutische Isolatoren: Unverzichtbare Helfer in der Arzneimittelherstellung
Pharmazeutische Isolatoren sind spezialisierte Geräte, die eine kontrollierte und sterile Umgebung zur Herstellung und Verarbeitung von pharmazeutischen Produkten schaffen. Diese geschlossenen Systeme sind entscheidend, um sowohl die Reinheit der Produkte als auch die Sicherheit des Bedienungspersonals zu gewährleisten. Was sind pharmazeutische Isolatoren? Pharmazeutische Isolatoren sind vollständig geschlossene Einheiten, die eine keimfreie Umgebung bieten. Sie sind […]
Autoklaven für den Einsatz in forschenden Laboren
Autoklaven sind essenzielle Geräte in mikrobiologischen Labors, insbesondere in S1- und S2-Laboren, wo hohe Anforderungen an Sterilisationserfolg und Sicherheit gestellt werden. Diese Geräte nutzen gesättigten Dampf unter hohem Druck, um Mikroorganismen und deren Sporen durch Hitzeeinwirkung effektiv abzutöten. Im folgenden Text werden die gesetzlichen und normativen Vorgaben, die typischen Komponenten und deren Funktionen, die üblichen […]
