Autoklaven für den Einsatz in der Produktion
Sterilisatoren sind essenzielle Bestandteile des Produktionsprozesses zur Herstellung von Arzneimitteln und Medizinprodukten. Die Einhaltung strenger Richtlinien und Normen ist entscheidend, um die Sicherheit und Qualität der Produkte sicherzustellen. In diesem Beitrag erläutern wir die relevanten Normen, Anforderungen an Dokumentation und Prozesssteuerung sowie die Validierung von Autoklaven im GMP- (Good Manufacturing Practice) und Medizinprodukte-Umfeld. Relevante Normen […]