Der FCTS Sterilitätstest-Isolator von Fedegari wurde speziell für die Anforderungen der pharmazeutischen Industrie entwickelt. Er ermöglicht zuverlässige und präzise Sterilitätstests für sterile Arzneimittel, Komponenten und Geräte, um die Einhaltung der strengen Qualitätsvorschriften von FDA, EMA und WHO zu gewährleisten.

Der Isolator eignet sich für eine Vielzahl von Produkten wie Pulver, thermolabile Produkte, Injektionsflüssigkeiten, Ophthalmika, Antibiotika in Pulverform und gefriergetrocknete Arzneimittel. Durch die unterbrechungsfreien Arbeitsabläufe, den einfachen Zugang und die schnelle Dekontamination wird die Produktivität erheblich gesteigert.

Ein herausragendes Merkmal des FCTS ist die Echtzeitüberwachung der Biozidkonzentration, die eine vollkommene Prozesssicherheit gewährleistet. Die innovative Prozesssteuerung misst die H2O2-Konzentration kontinuierlich und hält sie innerhalb von ±15 ppm konstant, was eine perfekte Reproduzierbarkeit des Prozesses sicherstellt. Fedegari hat den FCTS Sterilitätstest-Isolator mit selbst entwickelten Wasserstoffperoxidgeneratoren ausgestattet, da diese höhere Leistung und Zuverlässigkeit bieten als die von Drittanbietern. Ein weiterer Vorteil besteht in der freien Wahl der eingesetzten Chemie, ohne vorherige Festlegung auf Bezugsquellen.

Mit dem Einsatz des FCTS Sterilitätstest-Isolators wird das Risiko falsch positiver und negativer Ergebnisse verringert und eine direkte Prozesskontrolle ohne Schätzungen ermöglicht. Entdecken Sie die Effizienz und Zuverlässigkeit des FCTS Sterilitätstest-Isolators und sichern Sie sich höchste Qualitätsstandards in Ihren Sterilitätstests.